European medicines agency - find medicine , mirapexin

+

Mirapexin Di Si tratta di una sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Mirapexin. E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Mirapexin. Mirapexin è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo. E 'disponibile come & lsquo; a rilascio immediato & rsquo; compresse bianche (rotonde: 0,088, 0,7 e 1,1 mg; ovali: 0,18 e 0,35 mg) e in & lsquo; a rilascio prolungato & rsquo; compresse bianche (rotonde: 0,26 e 0,52 mg; ovale: 1.05, 1.57, 2.1, 2.62 e 3.15 mg). compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, e compresse a rilascio prolungato rilasciano lentamente nell'arco di alcune ore. Mirapexin è usato per trattare i sintomi delle seguenti malattie: malattia s, una malattia progressiva del cervello che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare; Parkinson & rsquo. Mirapexin può essere usato sia da solo o in associazione con levodopa (un altro farmaco per il Parkinson & rsquo; s malattia), in qualsiasi fase della malattia compresi gli stadi finali quando levodopa inizia a perdere efficacia; da moderata a grave sindrome delle gambe senza riposo, una malattia in cui il paziente che spinge irrefrenabilmente a muovere le gambe per fermare sensazioni sgradevoli, dolorose o dispari nel corpo, di solito durante la notte. Mirapexin è usato quando una causa specifica per la malattia non può essere identificata. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Per Parkinson & rsquo; s malattia, la dose iniziale è uno dei due 0,088 mg compresse a rilascio immediato tre volte al giorno o una compressa a rilascio prolungato 0,26 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata ogni cinque-sette giorni fino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti collaterali che non possono essere tollerate. La dose massima giornaliera è di tre-1,1 mg compresse a rilascio immediato o uno 3,15 mg compresse a rilascio prolungato. I pazienti possono essere commutati dalla immediato a compresse a rilascio prolungato durante la notte, ma potrebbe essere necessario modificare a seconda del paziente e la dose rsquo; s risposta. Mirapexin deve essere somministrato meno frequentemente in pazienti che hanno problemi renali. Se il trattamento viene interrotto per qualsiasi motivo, la dose deve essere diminuita gradualmente. Per la sindrome delle gambe senza riposo, Mirapexin compresse a rilascio immediato dovrebbero essere prese una volta al giorno, due o tre ore prima di andare a letto. La dose iniziale raccomandata è di 0,088 mg, ma, se necessario, può essere aumentata ogni quattro a sette giorni per ridurre i sintomi ulteriormente, ad un massimo di 0,54 mg. Il paziente & rsquo; s la risposta e la necessità di un ulteriore trattamento devono essere valutate dopo tre mesi. Le compresse a rilascio prolungato non sono adatte per la sindrome delle gambe senza riposo. compresse di Mirapexin devono essere assunte con acqua. Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate, divise o frantumate, e devono essere assunte intorno allo stesso tempo ogni giorno. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo. Il principio attivo di Mirapexin, pramipexolo, è un agonista della dopamina (una sostanza che imita l'azione della dopamina). La dopamina è una sostanza messaggera nelle parti del cervello che controllano il movimento e la coordinazione. Nei pazienti con Parkinson & rsquo; s malattia, le cellule che producono la dopamina cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce. I pazienti perdono quindi la loro capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile. Il pramipexolo stimola il cervello, come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni ei sintomi del Parkinson & rsquo; s malattia, come tremori, rigidità e lentezza dei movimenti. Il pramipexolo modo in cui funziona nella sindrome delle gambe senza riposo, non è del tutto chiaro. La sindrome è pensato per essere causato da problemi nel modo in cui le opere di dopamina nel cervello, che possono essere corretti pramipexolo. Nel Parkinson & rsquo; s malattia, Mirapexin compresse a rilascio immediato sono stati studiati in cinque studi principali. Quattro studi hanno confrontato Mirapexin con un placebo (trattamento fittizio): uno studio in 360 pazienti con malattia avanzata che stavano già assumendo levodopa che stava iniziando a diventare meno efficaci, e tre studi su un totale di 886 pazienti con malattia precoce che non sono stati trattati con levodopa . La principale misura di efficacia era la variazione della gravità del Parkinson & rsquo; s malattia. Il quinto studio ha confrontato Mirapexin con la levodopa in 300 pazienti con malattia precoce, e misurato il numero di pazienti che hanno avuto sintomi di movimento. Per sostenere l'uso delle compresse a rilascio prolungato, la ditta ha presentato i risultati di studi che dimostrano che le compresse immediato e quelle a rilascio prolungato producevano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo. Inoltre ha presentato studi di confronto tra le due tavole in anticipo e avanzata di Parkinson & rsquo; s malattia, e guardando il passaggio pazienti da immediato a compresse a rilascio prolungato. Nella sindrome delle gambe senza riposo, Mirapexin compresse a rilascio immediato sono state studiate in due studi principali. Il primo a confronto Mirapexin con un placebo per 12 settimane in 344 pazienti e ha misurato il miglioramento dei sintomi. Il secondo comprendeva 150 pazienti che hanno assunto Mirapexin per sei mesi, e confrontato gli effetti del proseguimento della Mirapexin con il passaggio al placebo. Il parametro principale di efficacia era il tempo fino a quando i sintomi peggioravano. Nello studio di pazienti con Parkinson avanzato & rsquo; s malattia, i pazienti che assumono Mirapexin compresse a rilascio immediato hanno avuto miglioramenti maggiori dopo 24 settimane di trattamento stazionario la dose rispetto a quelli trattati con placebo. Risultati simili sono stati osservati nei primi tre studi di Parkinson in fase precoce & rsquo; s malattia, con maggiori miglioramenti dopo quattro o 24 settimane. Mirapexin era anche più efficace di levodopa al miglioramento dei sintomi motori nella malattia precoce. Gli ulteriori studi hanno dimostrato che le compresse a rilascio prolungato erano efficaci quanto le compresse a rilascio immediato nel trattamento di Parkinson & rsquo; s malattia. Essi hanno inoltre dimostrato che i pazienti possono essere commutati in modo sicuro da immediato a compresse a rilascio prolungato, anche se sono stati necessari aggiustamenti della dose in un piccolo numero di pazienti. Nella sindrome delle gambe senza riposo, Mirapexin compresse a rilascio immediato sono stati più efficace del placebo nel ridurre i sintomi nell'arco di 12 settimane, ma la differenza tra placebo e Mirapexin era maggiore dopo quattro settimane prima di ottenere più piccoli. I risultati del secondo studio non erano sufficienti per dimostrare l'efficacia a lungo termine di MIRAPEXIN. L'effetto collaterale più comune con Mirapexin (osservati in più di 1 paziente su 10) è la nausea (sensazione di malessere). Nei pazienti con Parkinson & rsquo; s malattia, i seguenti effetti collaterali sono anche osservati in più di 1 paziente su 10: vertigini, discinesia (movimento che controlla difficoltà) e sonnolenza (sonnolenza). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mirapexin, rimanda al foglio illustrativo. Mirapexin non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a pramipexolo oa uno qualsiasi degli altri ingredienti. Il CHMP ha deciso che Mirapexin & rsquo; s benefici sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Mirapexin il 23 febbraio 1998. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Boehringer Ingelheim International GmbH. L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato. Per maggiori informazioni sulla terapia con Mirapexin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. gruppo farmacoterapeutico indicazione terapeutica Mirapexin è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo e le fluttuazioni dell'effetto terapeutico verificarsi (fluttuazioni di fine dose o 'on-off'). Mirapexin è indicato per il trattamento sintomatico di moderata a grave sindrome delle gambe senza riposo idiopatica in dosi fino a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale). Storia di valutazione Cambiamenti dalla autorizzazione iniziale della medicina

Doryx - fda prescrizione di informazione , side effects and uses , doryx 100mg

+

Doryx Le infezioni rickettsie Doryx MPC è indicato per il trattamento della febbre delle Montagne Rocciose, tifo e il gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox, e zecche febbri causate da Rickettsiae. Infezioni a trasmissione sessuale Doryx MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sessualmente trasmesse: uretrale Semplice, infezioni endocervicali o rettale negli adulti causate da Chlamydia trachomatis. uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealyticum. Linfogranuloma venereo causata da Chlamydia trachomatis. Granuloma inguinale causata da Klebsiella granulomatis. gonorrea non complicata causata da Neisseria gonorrhoeae. Chancroid causata da Haemophilus ducreyi. Infezioni delle vie respiratorie Doryx MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni delle vie respiratorie: infezioni delle vie respiratorie causate da Mycoplasma pneumoniae. Psittacosi (ornitosi) causata da Chlamydophila psittaci. Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistente alla doxiciclina, sono raccomandati cultura e test di suscettibilità. Doxiciclina è indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi seguenti, quando i test batteriologici indica adeguata sensibilità al farmaco: & ndash; infezioni delle vie respiratorie causate da Haemophilus influenzae. & Ndash; infezioni delle vie respiratorie causate da specie di Klebsiella. & Ndash; infezioni respiratorie superiori causate da Streptococcus pneumoniae. Infezioni batteriche specifiche Doryx MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche specifiche: Febbre ricorrente a causa di Borrelia recurrentis. Affliggere a causa di Yersinia pestis. Tularemia a causa di Francisella tularensis. Il colera causata da Vibrio cholerae. infezioni da Campylobacter feto causate da Campylobacter feto. Brucellosi a causa di specie Brucella (in collaborazione con la streptomicina). Bartonellosi a causa di bacilliformis Bartonella. Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistente alla doxiciclina, sono raccomandati cultura e test di suscettibilità. Doryx MPC è indicato per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-negativi, quando i test batteriologici indica adeguata sensibilità al farmaco: Escherichia coli Enterobacter aerogenes specie Shigella specie Acinetobacter infezioni del tratto urinario causate da specie di Klebsiella. Infezioni oftalmici Doryx MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni oftalmiche: Il tracoma causata da Chlamydia trachomatis. anche se l'agente infettivo non è sempre eliminata come giudicato mediante immunofluorescenza. Inclusione Congiuntivite causata da Chlamydia trachomatis. Antrace Compreso inalatoria Anthrax (post-esposizione) Doryx MPC è indicato per il trattamento di Anthrax a causa di Bacillus anthracis. compresi antrace (post-esposizione): per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia in seguito all'esposizione al Bacillus anthracis aerosol. Trattamento alternativo per infezioni selezionate quando la penicillina è controindicato Doryx MPC è indicato come un trattamento alternativo per le seguenti selezionato infezioni quando la penicillina è controindicato: Sifilide causata da Treponema pallidum. Yaws causati da Treponema pallidum sottospecie pertenue. La listeriosi causa di Listeria monocytogenes. infezione di Vincent causata da Fusobacterium fusiforme. Actinomicosi causato da Actinomyces israelii. Le infezioni causate da specie di Clostridium. Terapia aggiuntiva per acuta intestinale amebiasi e acne grave In amebiasis intestinale acuta, Doryx MPC può essere un utile complemento per amebicides. In acne grave, Doryx MPC può essere utile terapia aggiuntiva. Profilassi della malaria Doryx MPC è indicato per la profilassi della malaria a causa di Plasmodium falciparum in viaggio a breve termine (meno di 4 mesi) per le zone con clorochina e / o ceppi resistenti [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e Counseling paziente informazioni pirimetamina-sulfadossina (17 )]. uso Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Doryx MPC e di altri farmaci antibatterici, Doryx MPC deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Doryx Dosaggio e somministrazione Importanti istruzioni DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Doryx MPC non è sostituibile su una base con altri doxycyclines orali mg per mg. Per evitare errori di prescrizione, non sostituire Doryx MPC per altri doxycyclines orale in mg per mg base a causa delle diverse biodisponibilità. Non masticare o schiacciare le compresse. Il dosaggio raccomandato, la frequenza di somministrazione e di peso a base di raccomandazioni sul dosaggio di Doryx MPC diversa da quella delle altre tetracicline [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2. 2.3. 2.4)]. Il superamento della dose raccomandata può causare una aumentata incidenza di reazioni avverse. Somministrare Doryx MPC con una adeguata quantità di liquido per lavare il farmaco e ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazioni [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Il passaggio da Doryx Doryx a MPC Quando si passa da Doryx Doryx a MPC. Una dose di 60 mg di Doryx MPC sostituirà una dose di 50 mg di Doryx Una dose di 120 mg di Doryx MPC sostituirà una dose da 100 mg di Doryx Dosaggio in pazienti adulti Il dosaggio usuale di Doryx MPC è di 240 mg il primo giorno di trattamento (somministrati 120 mg ogni 12 ore) seguita da una dose di mantenimento di 120 mg al giorno. La dose di mantenimento può essere somministrata in dose singola o come 60 mg ogni 12 ore. Nella gestione delle infezioni più gravi (in particolare le infezioni croniche delle vie urinarie), 120 mg ogni 12 ore è raccomandato. Per alcune specifiche indicazioni selezionati, la durata raccomandata o dosaggio e la durata Doryx MPC in pazienti adulti sono i seguenti: infezioni da streptococco, la terapia deve essere continuata per 10 giorni. uretrale Semplice, endocervicale, o infezione del retto causata da C. trachomatis. 120 mg, per via orale due volte al giorno per 7 giorni. infezioni gonococciche non complicata negli adulti (ad eccezione di infezioni ano-rettali negli uomini): 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 7 giorni. Come un dosaggio alternativo sola visita, somministrare 360 ​​mg seguita in un'ora da una seconda dose di 360 mg. uretrite non gonococcica (UNG) causata da C. trachomatis e U. urealyticum. 120 mg, per via orale due volte al giorno per 7 giorni. La sifilide & ndash; primi: I pazienti che sono allergici alla penicillina devono essere trattati con doxiciclina 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 2 settimane. La sifilide di durata più di un anno: I pazienti che sono allergici alla penicillina devono essere trattati con doxiciclina 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 4 settimane. Acute epididymo-orchite causata da N. gonorrhoeae. 120 mg, per via orale due volte al giorno per almeno 10 giorni. Acute epididymo-orchite causata da C. trachomatis. 120 mg, per via orale due volte al giorno per almeno 10 giorni Dosaggio in pazienti pediatrici Per tutti i pazienti pediatrici di peso inferiore a 45 kg con infezioni gravi o pericolose per la vita (ad esempio antrace, febbre delle Montagne Rocciose), il dosaggio raccomandato di Doryx MPC è di 2,6 mg per kg di peso corporeo, somministrato ogni 12 ore. I pazienti pediatrici che pesano 45 kg o più devono ricevere la dose per adulti [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Per i pazienti pediatrici con malattia meno grave (superiore a 8 anni di età e di peso inferiore a 45 kg), la posologia consigliata di Doryx MPC è 5,3 mg per kg di peso corporeo suddivisi in due dosi il primo giorno di trattamento, seguito da una dose di mantenimento di 2,6 mg per kg di peso corporeo (dato come una singola dose giornaliera o divisa in dosi due volte al giorno). Per i pazienti pediatrici di peso superiore a 45 kg, la dose abituale per adulti dovrebbe essere usato. Dosaggio per profilassi della malaria Per gli adulti, la dose raccomandata di Doryx MPC è di 120 mg al giorno. Per i pazienti pediatrici 8 anni di età e anziani, la dose raccomandata di Doryx MPC è di 2,4 mg per kg di peso corporeo, somministrato una volta al giorno. I pazienti pediatrici che pesano 45 kg o più devono ricevere la dose degli adulti. La profilassi dovrebbe iniziare 1 o 2 giorni prima di partire per la zona malarica. La profilassi deve essere continuato tutti i giorni durante il viaggio nella zona malarica e per 4 settimane dopo il viaggiatore lascia la zona malarica. Dosaggio per inalatoria Anthrax (post-esposizione) Per gli adulti, la dose raccomandata è di 120 mg, di Doryx MPC, per via orale, due volte al giorno per 60 giorni. Per i pazienti pediatrici con peso inferiore a 45 kg, la dose raccomandata di Doryx MPC è di 2,6 mg per kg di peso corporeo, per via orale, due volte al giorno per 60 giorni. I pazienti pediatrici che pesano 45 kg o più devono ricevere la dose degli adulti. Forme di dosaggio e punti di forza Doryx MPC (compresse a rilascio ritardato iclato doxiciclina), 60 mg e 120 mg sono bianche, di forma ovale contenenti pellet giallo e in bassorilievo su una faccia con "D6" e "DC", rispettivamente a strisciamento dall'altro. Ogni compressa contiene doxiciclina 60 mg o 120 mg (equivalente alla doxiciclina iclato 69,4 mg o 138,8 mg). Controindicazioni Doryx MPC è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ad uno qualsiasi degli tetracicline. Avvertenze e precauzioni lo sviluppo dei denti L'uso di farmaci della classe tetraciclina durante lo sviluppo dei denti (seconda metà della gravidanza, infanzia e la fanciullezza all'età di 8 anni) può causare decolorazione permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stato osservato a seguito corsi ripetuti a breve termine. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. Utilizzare Doryx MPC in pazienti pediatrici 8 anni di età o meno solo quando si prevede che i potenziali benefici superiori ai rischi in condizioni gravi o pericolose per la vita (ad esempio antrace, febbre delle Montagne Rocciose), soprattutto quando non ci sono terapie alternative. Clostridium difficile diarrea associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Doryx MPC compresse, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterica non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. fotosensibilità Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. I pazienti atto ad essere esposto alla luce diretta del sole o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può avvenire con farmaci tetracicline, ed il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo. Potenziale di crescita eccessiva microbica Doryx MPC può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verificano tali infezioni, interrompere l'uso e istituire terapia appropriata. ipertensione endocranica ipertensione endocranica (IH, pseudotumor cerebri) è stata associata con l'uso di tetracicline compresa Doryx MPC. Le manifestazioni cliniche della IH includono mal di testa, visione offuscata, diplopia, e perdita della vista; papilledema può essere trovato su fondoscopia. Le donne in età fertile che sono in sovrappeso o che hanno una storia di IH sono a maggior rischio di sviluppare tetraciclina IH associato. Evitare l'uso concomitante di isotretinoina e Doryx MPC perché isotretinoina è anche noto per causare pseudotumor cerebri. Anche se IH si risolve in genere dopo l'interruzione del trattamento, la possibilità di perdita visiva permanente esiste. Se disturbo visivo si verifica durante il trattamento, la valutazione oftalmologica pronta è garantito. Poiché la pressione intracranica può rimanere elevato per settimane dopo che i pazienti per smettere di farmaci devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano. sviluppo scheletrico Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto osseo-formando. Una diminuzione del tasso di crescita fibula è stata osservata nei prematuri dato tetraciclina orale in dosi di 25 mg / kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato interrotto. [Vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. Azione Antianabolic L'azione antianabolic delle tetracicline possono causare un aumento della BUN. Gli studi fino ad oggi indicano che questo non si verifica con l'uso di doxiciclina nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Malaria Doxiciclina offre sostanziale ma non completa soppressione delle fasi di sangue asessuali di ceppi di Plasmodium. Doxiciclina non sopprime gametociti di scena di sangue sessuale di P. falciparum. Soggetti che hanno completato questo regime profilattico può ancora trasmettere l'infezione di zanzare di fuori delle aree endemiche. Lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci La prescrizione Doryx MPC in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Monitoraggio di laboratorio per la terapia a lungo termine In terapia a lungo termine, la valutazione di laboratorio periodica dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renali, epatiche e gli studi deve essere eseguita. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di doxiciclina. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. A causa di assorbimento quasi totale di doxiciclina per via orale, gli effetti collaterali al basso intestino, in particolare diarrea, sono stati poco frequenti. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in pazienti in trattamento con tetracicline: Gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva monilial) nella regione ano-genitale. Epatotossicità stato segnalato. Queste reazioni sono state causate sia dalla somministrazione orale e parenterale di tetracicline. Esofagite e ulcerazioni esofagee sono stati riportati in pazienti trattati con capsule e compresse forme di farmaci nel tetraciclina classe. La maggior parte di questi pazienti hanno preso farmaci immediatamente prima di andare a letto [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1)]. Sono stati segnalati maculopapulare e eritematose eruzioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme e: pelle. La fotosensibilità è discusso in precedenza [vedere avvertenze e precauzioni (5.3)]. Renale: Aumento BUN stato segnalato ed è apparentemente dose-dipendente [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)]. Reazioni di ipersensibilità: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, anafilattoide porpora, malattia da siero, pericardite, ed esacerbazione di lupus eritematoso sistemico. Sangue: emolitica anemia, trombocitopenia, neutropenia, e eosinofilia sono stati segnalati. Ipertensione intracranica: ipertensione intracranica (IH, pseudotumor cerebri) è stata associata con l'uso di tetracicline [Vedi Avvertenze e Precauzioni (5,5)] Tiroide Cambiamenti: Quando somministrato per periodi prolungati, sono stati segnalati tetracicline per produrre decolorazione microscopico marrone-nero della tiroide. Non ci sono anomalie della funzione tiroidea sono conosciuti per accadere. Interazioni farmacologiche farmaci anticoagulanti Perché tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. Penicillina Dal momento che i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile evitare di dare tetracicline, tra cui Doryx MPC in collaborazione con la penicillina. Gli antiacidi e preparati Ferro L'assorbimento di tetracicline compresa Doryx MPC è compromessa da antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio, subsalicylate bismuto, e le preparazioni contenenti ferro. Contraccettivi orali L'uso concomitante di tetracicline, tra cui Doryx MPC può rendere i contraccettivi orali meno efficaci. Barbiturici e antiepilettici Barbiturici, carbamazepina, fenitoina e diminuiscono l'emivita della doxiciclina. Penthrane L'uso concomitante di tetraciclina e Penthrane & reg; (Metossiflurano) è stato segnalato per causare tossicità renale fatale. Droga / Interazioni di test di laboratorio I falsi aumenti di catecolamine urinarie possono verificarsi a causa di interferenze con il test di fluorescenza. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Non ci sono studi adeguati sull'uso della doxiciclina in donne in gravidanza. La stragrande maggioranza delle esperienze riportate con doxiciclina durante la gravidanza umana è a breve termine, prima esposizione trimestre. Non vi sono dati disponibili sull'uomo per valutare gli effetti della terapia a lungo termine di doxiciclina in donne in gravidanza come quella proposta per il trattamento di esposizione antrace. Una revisione esperta di dati pubblicati su esperienze con l'uso doxiciclina durante la gravidanza TERIS - il sistema di informazione Teratogen - ha concluso che dosi terapeutiche durante la gravidanza è improbabile che rappresentare un notevole rischio teratogeno (la quantità e la qualità dei dati sono stati valutati come limitata al fair), ma i dati sono insufficienti per affermare che non vi è alcun rischio. 1 Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di fondo stimato di difetti maggiori alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è di 2-4% e 15-20%, rispettivamente [vedi Dati]. I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali, e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stato anche osservato in animali trattati all'inizio della gravidanza. Se una tetraciclina viene usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questi farmaci, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. [Vedi avvertenze e precauzioni (5.1. 5.6)]. Uno studio caso-controllo (18.515 madri di neonati con anomalie congenite e 32,804 madri di bambini senza anomalie congenite) mostra una debole associazione ma marginalmente statisticamente significativa con un totale di malformazioni e l'uso della doxiciclina in qualsiasi momento durante la gravidanza. Sessantatre (0,19%) dei controlli e 56 (0,30%) dei casi sono stati trattati con doxiciclina. Questa associazione non è stata osservata quando l'analisi è stata limitata a trattamento materno durante il periodo dell'organogenesi (cioè nel secondo e terzo mese di gestazione), con l'eccezione di un rapporto marginale con difetto del tubo neurale basato su casi solo due esposti. 2 Un piccolo studio prospettico di 81 gravidanze descrive 43 donne in gravidanza trattate per 10 giorni con doxiciclina durante la prima primo trimestre. Tutte le madri hanno riferito i loro bambini esposti erano normali ad 1 anno di età. 3 lattazione Le tetracicline sono escreti nel latte umano, tuttavia, il grado di assorbimento di tetracicline compresa la doxiciclina, da parte del neonato allattato al seno non è noto. uso a breve termine da parte delle donne che allattano non è controindicato. Gli effetti di una prolungata esposizione alla doxiciclina sulla produzione di latte materno e allattati al seno i neonati, i neonati ei bambini non sono noti. 4 I benefici di sviluppo e per la salute di allattamento al seno dovrebbero essere considerate insieme con necessità clinica della madre per Doryx MPC e gli eventuali effetti negativi sul bambino nutrito al seno da Doryx MPC o dalla condizione materna di base [vedi avvertenze e precauzioni (5.1. 5.6) ]. uso pediatrico A causa degli effetti dei farmaci della tetraciclina classe sullo sviluppo dei denti e la crescita, usare Doryx MPC in pazienti pediatrici 8 anni di età o meno solo quando si prevede che i potenziali benefici superiori ai rischi in condizioni gravi o pericolose per la vita (ad esempio l'antrace , febbre delle montagne rocciose), in particolare quando non esistono terapie alternative [vedere Avvertenze e precauzioni (5.1. 5.6) e dosaggio e amministrazione (2.1. 2.4)]. Usa Geriatric Gli studi clinici di Doryx MPC non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. Doryx MPC compresse Ogni contengono meno di 10 mg di sodio. sovradosaggio In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico e istituire misure di sostegno. La dialisi non altera emivita sierica e quindi non sarebbe di beneficio nel trattamento di casi di sovradosaggio. Doryx Descrizione Doryx MPC (compresse a rilascio ritardato iclato doxiciclina) per uso orale, contiene iclato doxiciclina, una classe di farmaci tetraciclina sinteticamente derivato da ossitetraciclina, in una formulazione a rilascio ritardato costituito da pellet con una versione modificata del cappotto enterica polimero che ha aumentato la resistenza agli acidi. La formula strutturale per doxiciclina iclato è: con una formula molecolare di C 22 H 24 N 2 O 8. HCl, & frac12; C 2 H 6 O, & frac12; H 2 O e un peso molecolare di 512.9. Il nome chimico per la doxiciclina è [4S (4AR, 5S, 5AR, 6R, 12aS)] - 4 - (dimetilammino) - 1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a - ottaidro - 3,5, 10,12,12a - pentahydroxy - 6 - metil - 1,11 - deoxonaphthacene - 2 - carbossammide monocloridrato, composto con alcool etilico (2: 1), monoidrato. Doxiciclina iclato è una polvere cristallina gialla solubile in acqua e in soluzioni di idrossidi alcalini e carbonati. Doxiciclina ha un alto grado di liposolubilità e una bassa affinità per il legame del calcio. È altamente stabile in siero umano normale. Doxiciclina non si degrada in una forma epianhydro. Ogni compressa contiene doxiciclina 60 mg o 120 mg (equivalente alla doxiciclina iclato 69,4 mg o 138,8 mg). Ingredienti inattivi nella formulazione in compresse sono: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; sodio lauril solfato; cloruro di sodio; talco; lattosio anidro; amido di mais; crospovidone; stearato di magnesio; rivestimento in polimero cellulosico. Ogni Doryx MPC 60 mg contiene 3,6 mg (0,157 mEq) di sodio e ogni Doryx MPC 120 mg contiene 7,2 mg (0.313 mEq) di sodio. Doryx - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Doxiciclina è un farmaco antimicrobico tetraciclina classe [vedere Microbiologia (12.4)]. farmacocinetica In seguito alla somministrazione di una singola dose di Doryx MPC in condizioni di digiuno, il AUCinf e la Cmax erano rispettivamente 26,7 mcg-h / ml e 1,6 mcg / ml,. Il Tmax è stato di 2,8 ore. In uno studio a dose singola per valutare la biodisponibilità relativa in soggetti adulti sani in condizioni di digiuno, Doryx MPC 120 mg Compresse sono risultati essere bioequivalente a Doryx 100 mg compresse. Le tetracicline sono concentrate nella bile dal fegato ed escreto nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni e in una forma biologicamente attiva. L'escrezione della doxiciclina dal rene è di circa il 40% / 72 ore in individui con una clearance della creatinina di circa 75 ml / min. Questa percentuale potrebbe cadere a partire da 1-5% / 72 ore in soggetti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min. Gli studi hanno dimostrato alcuna differenza significativa nel siero emivita della doxiciclina (range 18 a 22 ore) in soggetti con funzione renale normale e gravemente compromessa. L'emodialisi non altera l'emivita plasmatica. Microbiologia Meccanismo di azione Doxiciclina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 30S. Doxiciclina ha attività batteriostatica contro un ampio spettro di batteri Gram-positivi e Gram-negativi. La resistenza crociata tra le tetracicline è comune. Doxiciclina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei seguenti batteri, sia in vitro che nelle infezioni cliniche [vedere Indicazioni e impiego (1)]. Specie Acinetobacter Bartonella bacilliformis Brucella specie Campylobacter feto Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus influenzae ducreyi Haemophilus Klebsiella granulomatis Klebsiella specie Neisseria gonorrhoeae Shigella specie Vibrio cholerae Yersinia pestis Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae specie di Clostridium Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma polmonite Norcardiae e altre aerobica Actinomyces specie Rickettsiae Treponema pallidum sottospecie Treponema pallidum pertenue Ureaplasma urealyticum Balantidium coli Entamoeba specie Plasmodium falciparum1 1 doxiciclina è stato trovato per essere attivo contro le forme asessuate eritrocitari di Plasmodium falciparum, ma non contro i gametociti di P. falciparum. L'esatto meccanismo di azione del farmaco non è noto. Metodi di test di sensibilità Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire rapporti cumulativi di sensibilità in vitro risultati dei test per farmaci antibatterici usati negli ospedali e nelle aree di attività locali al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un farmaco antibatterico per il trattamento. I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati con un metodo standardizzato di prova (brodo e / o agar). 5,6,8 I valori di MIC devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 1. metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona possono anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione zona deve essere determinata con un metodo di prova standard. 5,7,8 Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 30 mcg doxiciclina per testare la sensibilità dei batteri alla doxiciclina. I criteri interpretativi disco diffusione sono forniti in Tabella 1. Per i batteri anaerobici la suscettibilità alla doxiciclina può essere determinata con un metodo di prova standardizzato. 5,9 I valori di MIC ottenuti devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 1. Tabella 1: Criteri test di sensibilità interpretative per doxiciclina e tetraciclina Minimal concentrazione inibente (mcg / ml) Un rapporto di Sensibile (S) indica che l'antimicrobico possa inibire la crescita del microrganismo se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione. Un rapporto di intermedio (I) indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere alto dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di Resistant (R) indica che il farmaco antimicrobico non sia tale da inibire la crescita del microrganismo se il farmaco antimicrobico raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Standardizzati procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche dei soggetti che svolgono il test. 5,6,7,8,9,10,11 doxiciclina e tetraciclina polveri standard dovrebbero fornire la seguente gamma di valori di MIC indicato in tabella 2. Per la tecnica di diffusione utilizzando il disco mcg 30 doxiciclina i criteri indicato in tabella 2 dovrebbe essere raggiunto . Tabella 2: controllo accettabile di qualità Ranges per test di suscettibilità per la doxiciclina e tetraciclina Minimal concentrazione inibente (mcg / ml) Diametro Zone (mm) Agar diluizione (mcg / ml) Enterococcus faecalis ATCC 29212 Doxiciclina tetraciclina Escherichia coli ATCC 25922 Doxiciclina tetraciclina Eubacterium lentum ATCC 43055 Doxiciclina Haemophilus influenzae ATCC 49247 tetraciclina Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 tetraciclina Staphylococcus aureus ATCC 25923 Doxiciclina tetraciclina Staphylococcus aureus ATCC 29213 Doxiciclina Staphylococcus pneumoniae ATCC 49619 Doxiciclina tetraciclina Bacteroides fragilis ATCC 25285 tetraciclina Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 Doxiciclina tetraciclina Mycoplasma pneumoniae ATCC 29342 tetraciclina Ureaplasma urealyticum ATCC 33175 tetraciclina Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno di doxiciclina. Tuttavia, non vi è stata evidenza di attività oncogenica in ratti in studi con antibiotici correlati, ossitetraciclina (tumori surrenalici e ipofisari) e minociclina (tumori tiroidei). Allo stesso modo, anche se non sono stati condotti studi di mutagenicità di doxiciclina, risultati positivi nel test in vitro di cellule di mammiferi sono stati riportati per antibatterici correlati (tetraciclina, ossitetraciclina). Doxiciclina somministrato per via orale a livelli di dosaggio alto come 250 mg / kg / die non ha avuto effetto apparente sulla fertilità dei ratti femmine. Effetto sulla fertilità maschile non è stato studiato. Tossicologia e / o di Farmacologia animali Iperpigmentazione della tiroide è stato prodotto dai membri della tetraciclina classe nei seguenti specie: nei ratti di ossitetraciclina, doxiciclina, tetraciclina PO 4. e metaciclina; in maialino di doxiciclina, minociclina, tetraciclina PO 4. e metaciclina; nei cani di doxiciclina e minociclina; nelle scimmie di minociclina. Minociclina, tetraciclina PO 4. metaciclina, doxiciclina, base tetraciclina, ossitetraciclina HCl e tetraciclina HCl, erano goitrogenic nei ratti alimentati con una dieta a basso contenuto di iodio. Questo effetto goitrogenic è stato accompagnato da alto assorbimento di iodio radioattivo. La somministrazione di minociclina anche prodotto un grande gozzo con elevato assorbimento di iodio radioattivo nei ratti alimentati con una dieta relativamente alto di iodio. Il trattamento di diverse specie animali con questa classe di farmaci ha portato anche l'induzione di iperplasia tiroidea nel seguente: in ratti e cani (Minocycline); nei polli (clortetraciclina); e in ratti e topi (ossitetraciclina). Surrenale iperplasia della ghiandola è stata osservata in capre e ratti trattati con ossitetraciclina. I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversano la placenta e si trovano nei tessuti fetali. RIFERIMENTI Friedman JM, Polifka JE. Effetti teratogeni della droga. Una risorsa per i medici (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. Il TERIS (Sistema Informativo Teratogen) è disponibile all'indirizzo: http://www. micromedexsolutions. com/ (citati: 2016 Jan). Cziezel AE e Rockenbauer M. studio di teratogenesi di doxiciclina. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528. Horne HW Jr. e Kundsin RB. Il ruolo del Mycoplasma tra 81 gravidanze consecutive: uno studio prospettico. Int J Fertil 1980; 25: 315-317. Farmaci e allattamento Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (USA); [Ultima Data di revisione 10 marzo 2015; citato 2016 Jan]. doxiciclina; LactMed Numero record: 100; [circa 3 schermi]. Disponibile da: http://toxnet. nlm. nih. gov/newtoxnet/lactmed. htm Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; ventiseiesimo Supplemento informativo. documento CLSI M100S. Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2016. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Decima Edizione. documento CLSI M07-A10, Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato standard - dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12, Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi di antimicrobica diluizione e disco test di suscettibilità di batteri Raramente isolate o fastidiosi; Approved Guideline & ndash; Seconda edizione. documento CLSI M45-A2, Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, USA, 2010. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi di Test della Sensibilità Antibatterica di batteri anaerobici; Approvato Standard & ndash; Ottava Edizione. documento CLSI M11-A8, Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2012. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi di micobatteri, Nocardiae, e altri Attinomiceti aerobici; Approvato Standard & ndash; Seconda edizione. documento CLSI M24-A2, Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2011. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi di Test della Sensibilità Antibatterica per micoplasmi umani; Guideline Approvato. documento CLSI M43-A, Clinical Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2011. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Doryx MPC (compresse a rilascio ritardato iclato doxiciclina), 60 mg e 120 mg sono bianche, di forma ovale contenenti pellet giallo e in bassorilievo su una faccia con "D6" e "DC", rispettivamente a strisciamento dall'altro. Ogni compressa contiene doxiciclina 60 mg o 120 mg (equivalente alla doxiciclina iclato 69,4 mg o 138,8 mg). La compressa da 60 mg è fornito in flaconi da 120 compresse La compressa da 120 mg è fornito in flaconi da 60 compresse. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce (USP). Informazioni per il paziente Counseling Informare i pazienti che assumono Doryx MPC per la profilassi della malaria: che nessun agente antimalarico attuale, compresi doxiciclina, garantisce la protezione contro la malaria. per evitare di essere punti dalle zanzare utilizzando misure di protezione personale che aiutano a evitare il contatto con le zanzare, soprattutto dal tramonto all'alba (per esempio, rimanendo in aree ben schermati-, con zanzariere, che copre il corpo con indumenti, e l'utilizzo di un efficace repellente per insetti ). che la doxiciclina la profilassi: & ndash; dovrebbe iniziare da 1 a 2 giorni prima del viaggio alla zona malarica, & ndash; dovrebbe essere continuato tutti i giorni, mentre nella zona malarica e dopo aver lasciato l'area malarica, & ndash; dovrebbe essere continuato per 4 ulteriori settimane per evitare lo sviluppo della malaria dopo il ritorno da un'area endemica, & ndash; non dovrebbe superare i 4 mesi. Consigliamo a tutti i pazienti che assumono Doryx MPC: per evitare la luce solare eccessiva o luce ultravioletta artificiale durante la ricezione di doxiciclina e di interrompere la terapia se (ad esempio, eruzioni cutanee, etc.) si verifica fototossicità. La protezione solare o crema solare deve essere considerato [vedi avvertenze e precauzioni (5.3)] bere liquidi liberamente insieme a Doryx MPC per ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazioni [vedere le reazioni avverse (6.1)] che l'assorbimento di tetracicline è ridotto quando assunto con gli alimenti, in particolare quelli che contengono calcio. [Vedi Interazioni con altri farmaci (7.3)] che l'assorbimento di tetracicline si riduce quando assunto con antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio, subsalicylate bismuto, e le preparazioni contenenti ferro [vedere Interazioni con altri farmaci (7.3)]. Doryx & reg;

Erysiphe , erysiphe

+

Descrizione Del Prodotto Uso commune Eritromicina e in un gruppo di farmaci chiamati antibiotici macrolidi. Eritromicina è usato per trattare molti tipi di infezioni causate da batteri. Viene anche usato per prevenire l'endocardite batterica e gli attacchi di febbre reumatica. Dosaggio e direzioni Prendere eritromicina esattamente come è stato prescritto per lei. Prendere ogni dose con un bicchiere pieno (8 once) di acqua. Eritromicina può essere assunto a stomaco vuoto o con cibo o latte. Non schiacciare, masticare, rompersi, o aprire una pillola enterico-rivestito o ritardato rilascio. Inghiottire l'intera pillola. Precauzioni medicinali antibiotici può causare diarrea, che può essere un segno di una nuova infezione. Se si dispone di diarrea acquosa che è o ha sangue in esso, chiamare il medico. Non utilizzare alcun farmaco per fermare la diarrea a meno che il medico le ha detto di. Controindicazioni Non usare questo farmaco, se siete allergici a eritromicina, o se si sta prendendo anche cisapride (Propulsid) o pimozide (Orap). Se ha una malattia epatica o miastenia grave, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o prove speciali di sicurezza prendere eritromicina. Questo farmaco non dovrebbe essere dannoso per il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. Eritromicina può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Possibili effetti indesiderati Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone qualsiasi di questi segni di una reazione allergica ad eritromicina: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: dolore toracico, battito cardiaco irregolare, sensazione di testa leggera o svenimento; nausea, mal di stomaco, febbre bassa, ha perso l'appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); o diarrea acquosa che è o sanguinosa. Meno gravi effetti collaterali eritromicina possono includere: lieve nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco; vertigini, mal di testa, sensazione di stanchezza; prurito vaginale o di scarico; o prurito lieve o eruzioni cutanee. Interazione farmacologica Molti farmaci possono interagire con eritromicina. Informi il medico di tutti i prescrizione e over-the-counter farmaci in uso. Ciò include vitamine, minerali, vegetali, prodotti e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare a utilizzare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Dose Prendere la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e prendere il farmaco al momento successivo regolarmente programmati. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Overdose Consultare un medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale. sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, o la perdita dell'udito. Conservazione Conservare questo farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni sul sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Le istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Antibiotici - Erysafe (marca: eritromicina) Descrizione Del Prodotto Uso commune Eritromicina e in un gruppo di farmaci chiamati antibiotici macrolidi. Eritromicina è usato per trattare molti tipi di infezioni causate da batteri. Viene anche usato per prevenire l'endocardite batterica e gli attacchi di febbre reumatica. Dosaggio e direzioni Erysafe esattamente come è stato prescritto per lei. Prendere ogni dose con un bicchiere pieno (8 once) di acqua. Eritromicina può essere assunto a stomaco vuoto o con cibo o latte. Non schiacciare, masticare, rompersi, o aprire una pillola enterico-rivestito o ritardato rilascio. Inghiottire l'intera pillola. Precauzioni medicinali antibiotici può causare diarrea, che può essere un segno di una nuova infezione. Se si dispone di diarrea acquosa che è o ha sangue in esso, chiamare il medico. Non utilizzare alcun farmaco per fermare la diarrea a meno che il medico le ha detto di. Controindicazioni Non usare questo farmaco, se siete allergici a eritromicina, o se si sta prendendo anche cisapride (Propulsid) o pimozide (Orap). Se ha una malattia epatica o miastenia grave, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o prove speciali di sicurezza prendere eritromicina. Questo farmaco non dovrebbe essere dannoso per il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. Eritromicina può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Possibili effetti indesiderati Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone qualsiasi di questi segni di una reazione allergica ad eritromicina: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: dolore toracico, battito cardiaco irregolare, sensazione di testa leggera o svenimento; nausea, mal di stomaco, febbre bassa, ha perso l'appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); o diarrea acquosa che è o sanguinosa. Meno gravi effetti collaterali Erysafe possono includere: lieve nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco; vertigini, mal di testa, sensazione di stanchezza; prurito vaginale o di scarico; o prurito lieve o eruzioni cutanee. Interazione farmacologica Molti farmaci possono interagire con eritromicina. Informi il medico di tutti i prescrizione e over-the-counter farmaci in uso. Ciò include vitamine, minerali, vegetali, prodotti e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare a utilizzare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Dose Prendere la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e prendere il farmaco al momento successivo regolarmente programmati. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Overdose Consultare un medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale. sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, o la perdita dell'udito. Conservazione Conservare questo farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni sul sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Le istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento. Descrizione Del Prodotto Uso commune Eritromicina e in un gruppo di farmaci chiamati antibiotici macrolidi. Eritromicina è usato per trattare molti tipi di infezioni causate da batteri. Viene anche usato per prevenire l'endocardite batterica e gli attacchi di febbre reumatica. Dosaggio e direzioni Prendere eritromicina esattamente come è stato prescritto per lei. Prendere ogni dose con un bicchiere pieno (8 once) di acqua. Eritromicina può essere assunto a stomaco vuoto o con cibo o latte. Non schiacciare, masticare, rompersi, o aprire una pillola enterico-rivestito o ritardato rilascio. Inghiottire l'intera pillola. Precauzioni medicinali antibiotici può causare diarrea, che può essere un segno di una nuova infezione. Se si dispone di diarrea acquosa che è o ha sangue in esso, chiamare il medico. Non utilizzare alcun farmaco per fermare la diarrea a meno che il medico le ha detto di. Controindicazioni Non usare questo farmaco, se siete allergici a eritromicina, o se si sta prendendo anche cisapride (Propulsid) o pimozide (Orap). Se ha una malattia epatica o miastenia grave, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o prove speciali di sicurezza prendere eritromicina. Questo farmaco non dovrebbe essere dannoso per il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. Eritromicina può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Possibili effetti indesiderati Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone qualsiasi di questi segni di una reazione allergica ad eritromicina: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: dolore toracico, battito cardiaco irregolare, sensazione di testa leggera o svenimento; nausea, mal di stomaco, febbre bassa, ha perso l'appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); o diarrea acquosa che è o sanguinosa. Meno gravi effetti collaterali eritromicina possono includere: lieve nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco; vertigini, mal di testa, sensazione di stanchezza; prurito vaginale o di scarico; o prurito lieve o eruzioni cutanee. Interazione farmacologica Molti farmaci possono interagire con eritromicina. Informi il medico di tutti i prescrizione e over-the-counter farmaci in uso. Ciò include vitamine, minerali, vegetali, prodotti e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare a utilizzare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Dose Prendere la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e prendere il farmaco al momento successivo regolarmente programmati. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Overdose Consultare un medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale. sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, o la perdita dell'udito. Conservazione Conservare questo farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni sul sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. Le istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento.

Dizionario funeral definizione, final

+

Esempi Sentence " Piani Funeral ", ha detto incerto . Lisa è venuto a casa dall'ospedale il giorno prima del funerale e Connie insistito per stare con lei per un po '. Len e Howard si sono alternati al suo fianco durante il funerale e sulla tomba . Tutti hanno partecipato al funerale il Mercoledì , e Brandon ha avuto poco da dire a nessuno di loro . Al funerale . non hai nemmeno impostato con noi . Correlata Come definirebbe il funerale ? Aggiungi la tua definizione qui . Menzionato anche in Parole vicino funerale nel dizionario IN VOGA seguire YourDictionary Partecipa YourDictionary oggi Creare e salvare elenchi di parole personalizzate . Registrati oggi e cominciare a migliorare il vostro vocabolario ! Si prega di impostare un nome utente per te stesso . La gente vedrà come autore nome con i tuoi elenchi di parole pubblici .

Estrace ( estradiolo ) patient information side effects and drug images at rxlist , femtrace 1mg

+

Marchi: Estrace, Femtrace, Gynodiol Nome Generico: estradiolo per via orale (pronuncia: ess Tra DYE ole) Qual è estradiolo per via orale (Estrace)? Estradiolo è una forma di estrogeno, un ormone sessuale femminile prodotto dalle ovaie. L'estrogeno è necessario per molti processi nel corpo. Estradiolo è usato per trattare i sintomi della menopausa, come vampate di calore, e secchezza vaginale, bruciore e irritazione. Altri usi includono la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa, e la sostituzione di estrogeni in donne con insufficienza ovarica o altre condizioni che causano la mancanza di estrogeni naturali nel corpo. Estradiolo è talvolta usato come parte del trattamento del cancro in uomini e donne. Estradiolo può essere utilizzato anche per altri scopi non elencati in questo farmaco guida. Estrace 0,5 mg rotondo, bianco, impresso con 021, MJ Estrace 1 mg Estrace 2 mg Estradiolo 0,5 mg-APH Estradiolo 0,5 mg-BAR Estradiolo 0,5 mg-MYL Estradiolo 0,5 mg-WAT Estradiolo 1 mg-APH Estradiolo 1 mg-MYL Estradiolo 1 mg-WAT Estradiolo 1mg-BAR Estradiolo 2 mg-APH Estradiolo 2 mg-BAR Estradiolo 2 mg-MYL Estradiolo 2 mg-WAT Femtrace 0,45 mg Femtrace 0,9 mg Gynodiol 0,5 mg Gynodiol 1 mg Gynodiol 1,5 mg Quali sono i possibili effetti collaterali di estradiolo per via orale (Estrace)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare estradiolo e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: perdite ematiche vaginali (soprattutto se sei la menopausa); dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, sensazione di malessere generale; improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; improvviso forte mal di testa, confusione, problemi di visione, la parola, o di equilibrio; il dolore lancinante al petto, tosse improvvisa, sibilo, respiro affannoso, tachicardia; dolore, gonfiore, calore, rossore o in una o entrambe le gambe; nausea, vomito, perdita di appetito, aumento della sete, debolezza muscolare, confusione, e sensazione di stanchezza o irrequieti; un nodulo nel seno; sensazione di come si potrebbe svenire; dolore, gonfiore o tenerezza nel tuo stomaco; o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Meno gravi effetti collaterali possono includere: lieve nausea, vomito, gonfiore, crampi allo stomaco; dolore al seno, la tenerezza, o gonfiore; lentiggini o oscuramento della pelle del viso; perdita di capelli; prurito vaginale o di scarico; o cambiamenti nel ciclo mestruale, l'emorragia da rottura. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Leggi il Estrace (estradiolo) Effetti collaterali Centro per una guida completa per i possibili effetti collaterali Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere estradiolo per via orale (Estrace)? Estradiolo può danneggiare il feto o causare difetti di nascita. Non utilizzare l'estradiolo in caso di gravidanza. Non si dovrebbe prendere estradiolo se si dispone di anomalo sanguinamento vaginale, malattie del fegato, il cancro al seno o dell'utero, tumore ormono-dipendente, una storia recente di infarto o ictus, in caso di gravidanza, se avete mai avuto un coagulo di sangue (soprattutto in polmone o il vostro corpo più basso), o se siete allergici a qualsiasi medicinale o coloranti alimentari. Prendendo ormoni possono aumentare il rischio di coaguli di sangue, ictus o attacco di cuore, soprattutto se si soffre di diabete, pressione alta, colesterolo o trigliceridi, se fuma, o se si è in sovrappeso. trattamento estradiolo a lungo termine può aumentare il rischio di cancro al seno, cancro ovarico, o il cancro uterino. Parlate con il vostro medico circa i rischi individuali prima di utilizzare l'estradiolo-lungo termine. Il medico dovrebbe controllare i tuoi progressi ogni 3 a 6 mesi per determinare se è necessario continuare questo trattamento. Prendendo progestinici durante l'utilizzo di estradiolo può ridurre il rischio di cancro uterino. Se il tuo utero non è stato rimosso, il medico può prescrivere un progestinico per voi di prendere mentre si sta utilizzando estradiolo. Estradiolo non deve essere usato per prevenire le malattie cardiache, ictus o demenza, perché questo farmaco può effettivamente aumentare il rischio di sviluppare queste condizioni. Avere regolari esami fisici e mammografie, e di auto-esaminare il seno grumi su base mensile durante l'utilizzo di estradiolo.

Enalapril maleato 20 mg tablets , alphapril

+

Enalapril maleato COMPRESSE 20 mg Trascrizione Enalapril maleato 10 mg e 20 mg COMPRESSE Enalapril maleate Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Enalapril ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Enalapril 3. Come prendere Enalapril 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enalapril 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Enalapril è e che cosa serve per il nome del farmaco è compresse Enalapril maleate denominato Enalapril nel foglietto Enalapril contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione). Enalapril è usato: • per trattare la pressione alta (ipertensione). • per trattare l'insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione del cuore). Si può abbassare il bisogno di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti vivono più a lungo. • per evitare che i segni di insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo l'attività fisica leggera, come camminare, o gonfiore delle caviglie e dei piedi. 10 millimetri STESSE DIMENSIONI UN'OPERA 480 x 140 mm anteriore Enalapril funziona allargando i vasi sanguigni. Questo abbassa la pressione sanguigna. La medicina solito inizia a lavorare entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone avranno bisogno di diverse settimane di trattamento fino a quando si vede l'effetto migliore sulla pressione sanguigna. 2. Cosa deve sapere prima di prendere enalapril Non prenda Enalapril se: • è allergico (ipersensibile) al maleato enalapril o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • avete mai avuto una reazione allergica ad un tipo di farmaco simile ad Enalapril chiamato un ACE-inibitore. • se ha avuto gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che ha causato difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema) quando il motivo per cui non era noto o se è stato ereditato. • si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren • siete più di 3 mesi di gravidanza (è meglio evitare di Enalapril nei primi mesi di gravidanza, vedere paragrafo Gravidanza). Non prendere enalapril se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere enalapril. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enalapril se: • si dispone di un problema cardiaco. • si dispone di una condizione che coinvolge i vasi sanguigni nel cervello. • hai un problema del sangue come la bassa o la mancanza di globuli bianchi (neutropenia / agranulocitosi), basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) o una diminuzione del numero di globuli rossi (anemia). • hai un problema al fegato. • hai un problema ai reni (compreso il trapianto di rene). Questi possono portare a livelli più elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico può avere bisogno di aggiustare la dose di enalapril o monitorare il vostro livello di potassio nel sangue. • è in dialisi. • sei stato molto malato (eccessivo vomito) o ha avuto diarrea male di recente. • siete su una dieta di sale-limitata, sono l'assunzione di integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio, o di potassio sostituti del sale contenenti. • avete più di 70 anni di età. • si ha il diabete. È necessario monitorare il tuo sangue per i livelli bassi di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Il livello di potassio nel sangue può anche essere più elevato. • avete mai avuto una reazione allergica con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o di respirare. È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni a ACE-inibitori. • si ha la pressione bassa (si può notare come questa debolezza o vertigini, soprattutto quando in piedi). • avete collagene malattia vascolare (ad esempio lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), sono in terapia che sopprimono il sistema immunitario, stanno prendendo l'allopurinolo farmaci o procainamide, o qualsiasi combinazione di questi. • pensi di essere (o potrebbe diventare) incinta. Enalapril non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza). • si sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento (vedi sezione L'allattamento al seno). • sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (ARB) (noti anche come sartani - ad esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete . - Aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Enalapril") È necessario essere consapevoli che enalapril abbassa la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera meno efficace rispetto ai pazienti non neri. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere enalapril. Se siete in procinto di avere una procedura Se siete in procinto di avere uno dei seguenti, il medico che si sta assumendo Enalapril: • qualsiasi intervento chirurgico o ricevere anestetici (anche dal dentista). • un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue chiamato 'LDL aferesi'. • un trattamento di desensibilizzazione, per abbassare l'effetto di una allergia al di api o vespe. Se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il dentista prima della procedura Altri medicinali e Enalapril Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: • altri farmaci per abbassare la pressione del sangue, come i beta-bloccanti o compresse di acqua (diuretici), del recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedi anche informazioni sotto le intestazioni "non prendere enalapril" e "Avvertenze e precauzioni"). il medico può essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni. • medicinali contenenti potassio (compresi i sostituti del sale nella dieta). • farmaci per il diabete (inclusi i farmaci antidiabetici orali e insulina). • litio (un farmaco usato per il trattamento di un certo tipo di depressione). • farmaci per la depressione chiamati "antidepressivi triciclici. • farmaci per i disturbi mentali chiamati 'antipsicotici. • certa tosse e medicine per il raffreddore e il peso riducendo i farmaci che contengono qualcosa chiamato un 'agente simpaticomimetici'. • certo dolore o farmaci per l'artrite tra cui la terapia d'oro. • farmaci anti-infiammatori non steroidei, tra cui inibitori COX-2 (farmaci che riducono l'infiammazione, e possono essere utilizzati per aiutare ad alleviare il dolore) • aspirina (acido acetilsalicilico). • medicinali utilizzati per dissolvere i coaguli di sangue (trombolitici). • alcool. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere enalapril. Enalapril con cibi, bevande e alcol Enalapril può essere assunto con o senza cibo. La maggior parte delle persone prendono Enalapril con un sorso d'acqua. Gravidanza, allattamento e gravidanza fertilità Deve informare il medico se pensi di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Enalapril prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di enalapril. Enalapril non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. L'allattamento al seno Informi il medico se sta allattando o in procinto di iniziare l'allattamento al seno. Allattamento al seno i neonati (prime settimane dopo la nascita), e neonati prematuri in particolare, non è raccomandato durante il trattamento con Enalapril. Nel caso di un bambino più grande il medico dovrebbe consigliarvi sui benefici ei rischi di prendere Enalapril durante l'allattamento, rispetto ad altri trattamenti. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari si può sentire vertigini o sonnolenza durante il trattamento con enalapril. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. compresse enalapril contengono lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Enalapril Prenda sempre Enalapril esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. • E 'molto importante continuare a prendere enalapril per il tempo che il medico lo prescrive. • Non prenda più compresse di quanto prescritto. Alta pressione sanguigna • La dose iniziale abituale varia da 5 a 20 mg una volta al giorno. • Alcuni pazienti possono avere bisogno di una dose iniziale più bassa. • La dose abituale a lungo termine è di 20 mg una volta al giorno. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE STESSE DIMENSIONI UN'OPERA 480 x 140 mm Indietro ad un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi. I seguenti effetti possono accadere: sensazione di giramento di testa o vertigini. Ciò è dovuto ad un calo improvviso o eccessivo della pressione sanguigna. Se si dimentica di prendere Enalapril • Se hai dimenticato di prendere una compressa, saltare la dose. • Prendere la dose successiva come al solito. • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento enalapril Non smetta di prendere il farmaco, a meno che il medico le ha detto di. Se fate la vostra pressione arteriosa può aumentare. Se la pressione del sangue diventa troppo alto può influenzare il tuo cuore e reni. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali Enalapril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Enalapril e parlare con un medico immediatamente, se si nota uno dei seguenti: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire. • gonfiore delle mani, piedi e caviglie. • se si sviluppa una pelle sollevata eruzione cutanea rossa (orticaria). È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni. Se una di queste accada, interrompere l'assunzione di enalapril e parlare con un medico immediatamente. Quando si inizia a prendere enalapril si può sentire debole o vertigini. Se questo accade, vi aiuterà a sdraiarsi. Questo è causato da la pressione arteriosa. Si dovrebbe migliorare come si continua a prendere la medicina. Se siete preoccupati, si prega di parlare con il medico. Altri possibili effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • sensazione di vertigini, debolezza o malati. • visione offuscata. • tosse. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • bassa pressione sanguigna, i cambiamenti nel ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina o dolore al petto. • mal di testa, svenimento (sincope). • variazione del senso del gusto, mancanza di respiro. • diarrea o dolori addominali, eruzioni cutanee. • stanchezza (affaticamento), la depressione. • aumento del livello di potassio nel sangue, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (sia di solito sono rilevate da un test). Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • improvvisa caduta della pressione arteriosa. • battiti cardiaci veloci o irregolari (palpitazioni). • attacco di cuore (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, compresi quelli con problemi di flusso di sangue del cuore o il cervello). • anemia (compresa aplastica e emolitica). • Corsa (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa nei pazienti ad alto rischio). • confusione, insonnia o sonnolenza, nervosismo. • sensazione di formicolio vostra pelle o di essere insensibile. • vertigini. • ronzio nelle orecchie (acufene). • naso che cola, mal di gola o raucedine. • asma. • lento movimento del cibo attraverso l'intestino, infiammazione del pancreas. • malessere (vomito), indigestione, stipsi, anoressia. • stomaco irritato (irritazioni gastriche), secchezza delle fauci, ulcera, la funzione renale ridotta, insufficienza renale. • aumento della sudorazione. • prurito o orticaria. • la perdita di capelli. • crampi muscolari, vampate di calore, sensazione generale di malessere (malessere), ad alta temperatura (febbre), l'impotenza. • alto livello di proteine ​​nelle urine (misurato in una prova). • basso livello di zucchero nel sangue o di sodio, ad alto contenuto di urea nel sangue (tutto misurata in un test del sangue). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • 'fenomeno di Raynaud', dove le mani ei piedi possono diventare molto freddo e bianco a causa della bassa il flusso di sangue. • cambiamenti nei valori del sangue, come un minor numero di globuli bianchi e rossi, diminuzione della emoglobina, il numero più basso di piastrine nel sangue. • depressione del midollo osseo. • Malattie autoimmuni. • sogni o problemi di sonno strano. • infiltrati polmonari. • infiammazione del naso. • polmonite. • infiammazione delle guance, gengive, lingua, labbra, della gola. • minore quantità di urina prodotta. • eritema multiforme. • 'sindrome di Stevens-Johnson' una grave condizione della pelle in cui si ha arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche o piaghe prime, o distacco dello strato superiore della pelle dagli strati inferiori. • problemi al fegato come la funzione più bassa del fegato, infiammazione del fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), livelli più elevati di enzimi epatici o della bilirubina (misurata in un esame del sangue). • l'allargamento delle ghiandole mammarie nei maschi. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • gonfiore nel vostro intestino (angioedema intestinale). Segnalazione di effetti collaterali Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Enalapril • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sulla scatola o blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Non conservare a temperatura superiore 250C. Conservare nella confezione originale. • Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico o domestico rifiuto. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Enalapril maleato compresse contengono Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di enalapril maleato come principio attivo. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, acido maleico, ipromellosa, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Che Enalapril maleato compresse assomigliano e contenuto della confezione Enalapril maleato compresse 10 mg sono di colore bianco a biancastro, tonde, piatte, smussato taglio, compresse con "BL" su un lato e la linea di pausa e 10 impresso sul lato opposto. Queste compresse sono disponibili in blister contenenti 28, 49 x 1, 30, 50, 98 o 100 compresse. Enalapril compresse 20mg maleato sono di colore bianco a biancastro, tonde, piatte, smussato taglio, compresse con "BL" su un lato e la linea di pausa e 20 impresso sul lato opposto. Queste compresse sono disponibili in blister contenenti 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 500 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e nome del produttore e indirizzo: Bristol Laboratories Ltd, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG, Regno Unito Telefono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873.717 E-mail: info @ bristol-labs. co. uk Enalapril maleato 10 mg; PL 17907/0267 Enalapril maleato 20 mg compresse; PL 17907/0268 Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel dicembre 2014 per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio di contattare il titolare della licenza all'indirizzo (o telefono, fax, e-mail) di cui sopra. V4 13-12-14 D0 • La dose massima a lungo termine è di 40 mg una volta al giorno. Scompenso cardiaco • La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. • Il medico aumenterà questo passo importo per passo fino a che la dose che è giusto per te è stato raggiunto. • La dose abituale lungo termine è di 20 mg al giorno, presi in una o due dosi. • La dose massima a lungo termine è di 40 mg al giorno, suddivisa in due dosi. I pazienti con problemi renali La dose di medicina saranno cambiati a seconda di quanto bene i reni stanno lavorando: • problemi renali moderati - 5 mg a 10 mg al giorno. • gravi problemi renali - 2,5 mg al giorno. • se è in dialisi - 2,5 mg al giorno. Nei giorni che non in dialisi, la dose può essere modificato a seconda di come bassa la pressione sanguigna è. Pazienti anziani La dose sarà deciso dal medico, e sarà basato su quanto bene i reni stanno funzionando. Bambini L'esperienza nell'uso di Enalapril nei bambini con alta pressione sanguigna è limitato. Se il bambino in grado di deglutire le compresse, la dose sarà elaborato utilizzando il peso e la pressione sanguigna del bambino. I normali dosi iniziali sono: • tra 20 e 50 kg - 2,5 mg al giorno. • più di 50 kg - 5 mg al giorno. La dose può essere modificata in base alle esigenze del bambino: • è possibile utilizzare un massimo di 20 mg al giorno nei bambini che sono tra 20 e 50 kg. • un massimo di 40 mg al giorno può essere utilizzato in bambini che sono più di 50 kg. Enalapril non è raccomandato nei neonati (primo poche settimane dopo la nascita) e nei bambini con problemi renali. Compressa può essere divisa in dosi uguali. Se prende più Enalapril di quanto deve Se prende più Enalapril di quanto deve, parlare con il medico o andare Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.

Eliphos , phoslo gelcap , phoslyra ( acetato di calcio ) drug side effects , interazioni , and medication i

+

Marchi: Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra Nome Generico: acetato di calcio (pronuncia: KAL vedi um AH seh tate) Qual è l'acetato di calcio (Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra)? Il calcio è un minerale che è necessario per molte funzioni del corpo, in particolare la formazione dell'osso e la manutenzione. Il calcio può anche legarsi ad altri minerali come il fosfato, e aiutare nella loro rimozione dal corpo. Acetato di calcio è utilizzato per controllare i livelli di fosfato per impedire loro di diventare troppo alto nelle persone con insufficienza renale. acetato di calcio può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Calcium Acetate 667 mg-ROX capsula, blu / bianco, con stampato 54 215 PhosLo 667 mg Cap capsula, blu / bianco, con stampato PhosLo, 667 mg Quali sono i possibili effetti collaterali di acetato di calcio (Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Meno gravi effetti collaterali sono più probabilità di verificarsi, come ad esempio: nausea, vomito, perdita di appetito; costipazione; secchezza della bocca o aumento della sete; o urinare più del solito. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere acetato di calcio (Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra)? Non usare questo farmaco, se si dispone di alti livelli di calcio nel sangue, o se si sta prendendo anche digossina (digitale, Lanoxin, Lanoxicaps). Non assumere integratori di calcio aggiuntivi a meno che il medico le ha detto di. Evitare l'uso di antiacidi senza il parere del medico. Utilizzare solo il tipo specifico di antiacido il medico consiglia. Molti antiacidi contengono calcio e si potrebbero ottenere troppo di questo minerale se si prende un antiacido di calcio con acetato di calcio. Dizionario medico Marchi: Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra Nome Generico: acetato di calcio (pronuncia: KAL vedi um AH seh tate) Qual è l'acetato di calcio (Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra)? Il calcio è un minerale che è necessario per molte funzioni del corpo, in particolare la formazione dell'osso e manutenzione. Il calcio può anche legarsi ad altri minerali come il fosfato, e aiutare nella loro rimozione dal corpo. Acetato di calcio è utilizzato per controllare i livelli di fosfato per impedire loro di diventare troppo alto nelle persone con insufficienza renale. acetato di calcio può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Calcium Acetate 667 mg-ROX capsula, blu / bianco, con stampato 54 215 PhosLo 667 mg Cap capsula, blu / bianco, con stampato PhosLo, 667 mg Quali sono i possibili effetti collaterali di acetato di calcio (Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Meno gravi effetti collaterali sono più probabilità di verificarsi, come ad esempio: nausea, vomito, perdita di appetito; costipazione; secchezza della bocca o aumento della sete; o urinare più del solito. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere acetato di calcio (Eliphos, PhosLo Gelcap, Phoslyra)? Non usare questo farmaco, se si dispone di alti livelli di calcio nel sangue, o se si sta prendendo anche digossina (digitale, Lanoxin, Lanoxicaps). Non assumere integratori di calcio aggiuntivi a meno che il medico le ha detto di. Evitare l'uso di antiacidi senza il parere del medico. Utilizzare solo il tipo specifico di antiacido il medico consiglia. Molti antiacidi contengono calcio e si potrebbero ottenere troppo di questo minerale se si prende un antiacido di calcio con acetato di calcio. Dizionario medico

European medicines agency - trova medicina , prometax

+

Prometax Di Si tratta di una sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Prometax. E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prometax. Prometax è un farmaco contenente il principio attivo rivastigmina. È disponibile in capsule (1.5, 3, 4.5 e 6 mg), come soluzione orale (2 mg / ml), e come cerotti transdermici, che rilasciano o 4,6, 9,5 o 13,3 mg di rivastigmina attraverso la pelle nell'arco di 24 ore. Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da lieve a moderatamente grave Alzheimer & rsquo; s demenza, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento. La soluzione capsule e orale può anche essere usato per trattare da lieve a moderatamente grave demenza nei pazienti con Parkinson & rsquo; s malattia. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Il trattamento con Prometax deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento del morbo di Alzheimer & rsquo; s malattia o demenza nei pazienti con Parkinson & rsquo; s malattia. Il trattamento deve essere iniziato solo se un caregiver si rende disponibile a dare regolarmente e monitorare l'uso di Prometax da parte del paziente. Il trattamento deve continuare fino a quando la medicina ha un vantaggio, ma la dose può essere ridotta o il trattamento interrotto se il paziente ha effetti collaterali. Prometax capsule o soluzione orale deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione ea cena. Le capsule devono essere inghiottite intere. La dose iniziale è di 1,5 mg due volte al giorno. Nei pazienti che tollerano questa dose, può essere aumentata con incrementi di 1,5 mg non più frequentemente di ogni due settimane, ad una dose regolare di 3 a 6 mg due volte al giorno. La dose massima tollerata dovrebbe essere usato per ottenere il massimo beneficio, ma la dose non deve superare i 6 mg due volte al giorno. Se si utilizzano i cerotti transdermici, la patch 4.6 mg-per-24-ore dovrebbe essere usato prima, con la dose aumentata al 9,5 mg / 24 h cerotto dopo almeno quattro settimane se la dose più bassa è ben tollerato. Il / 24 h cerotto 9,5 mg deve essere usato finché i vantaggi per il paziente da esso. Dopo sei mesi di trattamento con 9,5 mg / 24 ore, il medico può aumentare la dose di 13,3 mg / 24 ore se il paziente & rsquo; s condizione è peggiorata. Le patch vengono applicate pulita, asciutta, priva di peli, pelle intatta sulla schiena, parte superiore del braccio o del torace, e vengono sostituite ogni 24 ore. Non dovrebbero essere collocati sulla pelle irritata o rosso, sulla coscia o nell'addome (pancia), o in luoghi dove saranno strofinato da indumenti stretti. Le patch possono essere indossati durante il bagno e la stagione calda. I cerotti non devono essere tagliati in pezzi. I pazienti possono essere attivati ​​dalle capsule o soluzione orale ai cerotti. Vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) per informazioni dettagliate. Il principio attivo di Prometax, rivastigmina, è un farmaco antidemenza. Nei pazienti con malattia di Alzheimer & rsquo; s demenza o demenza dovuta al morbo di Parkinson & rsquo; s malattia, alcune cellule nervose muoiono nel cervello, con conseguente bassi livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra di loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina: l'acetilcolinesterasi e butirilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi, Prometax permette dei livelli di acetilcolina essere aumentati nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi del morbo di Alzheimer & rsquo; s demenza e demenza associata con Parkinson & rsquo; s malattia. Prometax è stato studiato in lieve a moderatamente grave Alzheimer & rsquo; s malattia. Le capsule sono state studiate in 2.126 pazienti in tre studi principali, ed i cerotti transdermici in uno studio principale condotto 1.195 pazienti. capsule Prometax sono stati studiati anche in 541 pazienti con demenza a causa di Parkinson & rsquo; s malattia. Tutti gli studi durato sei mesi e confrontati gli effetti di Prometax con quelli del placebo (trattamento fittizio). I principali parametri dell'efficacia erano la variazione dei sintomi in due aree principali: cognitivo (la capacità di pensare, imparare e ricordare) e globale (una combinazione di diversi settori, tra cui la funzione generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane ). Un ulteriore studio in 27 pazienti è stato usato per dimostrare che Prometax capsule e soluzione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue. Prometax è stato più efficace del placebo nel controllare i sintomi. Nei tre studi di Prometax capsule nei pazienti con malattia di Alzheimer & rsquo; demenza s, i pazienti che assumono dosi di Prometax tra 6 e 9 mg al giorno hanno avuto un aumento medio dei sintomi cognitivi di 0,2 punti da una linea di base di 22,9 punti all'inizio dello studio, in cui un punteggio inferiore indica una migliore performance. Questo è stato confrontato con un incremento di 2,6 punti da 22,5 nei pazienti trattati con placebo. Per il punteggio globale, i pazienti che assumono Prometax capsule avevano in aumento dei sintomi di 4,1 punti, rispetto a 4,4 in quelli trattati con placebo. I Prometax cerotti transdermici sono stati anche più efficace del placebo nel prevenire il peggioramento della demenza. I pazienti affetti da demenza a causa di Parkinson & rsquo; s malattia di prendere Prometax capsule hanno mostrato un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti, a fronte di un peggioramento di 0,7 punti a quelli trattati con placebo, da una base di circa 24 punti. Il punteggio dei sintomi globali è migliorato di più nei pazienti che assumevano Prometax. I tipi di effetti collaterali osservati con Prometax dipendono dal tipo di demenza è utilizzato per trattare e se le capsule, vengono usati cerotti transdermici soluzione o orale. Nel complesso, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di malessere) e vomito, in particolare durante la fase in cui la dose di Prometax è aumentato. Per l'applicazione del cerotto transdermico reazioni nel sito sono gli effetti collaterali più comunemente visto. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prometax, rimanda al foglio illustrativo. Prometax non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a rivastigmina, ad altri derivati ​​del carbammato o uno qualsiasi degli altri ingredienti. Prometax non deve essere usato nei pazienti che sono sospettati di aver avuto in passato una grave reazione allergica chiamato & lsquo; dermatite allergica da contatto & rsquo; a PROMETAX patch. Il CHMP ha concluso che Prometax possiede un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi del morbo di Alzheimer & rsquo; s demenza, anche se ciò si traduca in un beneficio importante in alcuni pazienti. Il Comitato inizialmente ha concluso che per il trattamento della demenza a causa di Parkinson & rsquo; s malattia, Prometax & rsquo; s benefici non fossero superiori ai rischi. Tuttavia, a seguito di un riesame di tale parere, il Comitato ha concluso che il farmaco & rsquo; s modesta efficacia potrebbe anche essere di beneficio per alcuni di questi pazienti. Pertanto, il comitato ha deciso che Prometax & rsquo; s benefici sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La ditta che produce Prometax deve garantire che tutti i medici che intendono prescrivere il Prometax 13,3 mg / 24 h cerotto transdermico ricevono un pacchetto informativo contenente le istruzioni da dare ai pazienti e operatori sanitari su come utilizzare la patch in modo sicuro, nonché un promemoria carta per i pazienti e gli operatori sanitari che contiene le informazioni chiave su come utilizzare la patch e permette loro di registrare l'applicazione e la rimozione delle patch. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Prometax il 4 dicembre 1998. Per maggiori informazioni sulla terapia con Prometax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.