Geneprami , geneprami

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metoclopramide Gli effetti indesiderati comuni sono: sensazione di stanchezza, diarrea. e sensazione di irrequietezza. Più gravi effetti collaterali includono: disturbi del movimento come discinesia tardiva. una condizione chiamata sindrome neurolettica maligna. e la depressione. [3] Si è quindi raramente raccomanda che le persone prendono il farmaco per più di dodici settimane. [3] È gravidanza categoria B negli Stati Uniti e categoria A in Australia, che significa nessuna evidenza di danno è stato trovato dopo essere stato preso da molte donne in gravidanza. [3] [5] Essa appartiene al gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori dopaminergici. [3] Nel 2012, metoclopramide è stato uno dei 100 farmaci più prescritti negli Stati Uniti. [6] E 'nella lista dei farmaci essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. il farmaco più importanti necessarie in un sistema di base. [7] Si tratta di available come un farmaco generico. [3] Il costo all'ingrosso del mondo in via di sviluppo a partire dal 2014 è 0,003 a 0,08 USD per pillola. [8] Negli Stati Uniti un mese valore di farmaco è generalmente inferiore a 25 USD. [9] Contenuto usi medici Metoclopramide 5 mg compresse Metoclopramide è comunemente usato per il trattamento di nausea e vomito associati con condizioni come uremia. malattie da radiazioni. cancro e gli effetti della chemioterapia. lavoro. infezione. mal di testa, e farmaci emetogene. [3] [10] [11] [12] Nella definizione di condizioni dolorose, come l'emicrania, la metoclopramide può essere utilizzato in combinazione con il paracetamolo (acetaminofene) o in combinazione con l'aspirina. Viene anche usato preventivamente da alcuni fornitori di EMS per trasportare le persone che sono consapevoli e spinally immobilizzato. [13] L'evidenza supporta anche il suo utilizzo per gastroparesi. una condizione che provoca lo stomaco a svuotare male, e dal 2010 è stato l'unico farmaco approvato dalla FDA per tale condizione. [3] [14] La prova supporta anche il suo utilizzo per la malattia da reflusso gastroesofageo. [3] E 'utilizzato anche in gravidanza come una seconda scelta per il trattamento di iperemesi gravidica (nausea e vomito di gravidanza). [3] Aumenta la peristalsi del duodeno e digiuno. aumenta il tono e ampiezza delle contrazioni gastriche. e rilassa lo sfintere piloro e bulbo duodenale. aumentando nel contempo il tono dello sfintere esofageo. Questi effetti gastroprokinetic rendono metoclopramide utile nel trattamento della stasi gastrica (per esempio: dopo la chirurgia gastrica o gastroparesi diabetica), come aiuto in studi radiografici gastrointestinali accelerando il transito attraverso il sistema gastrointestinale in studi bario, e come aiuto nella difficile intubazione tenue. E 'utilizzato anche in malattia da reflusso gastroesofageo. [15] Effetti collaterali fiala di plastica di metoclopramide Metoclopramide può essere la causa più comune di disturbi del movimento indotti da farmaci. [17] Il rischio di effetti extrapiramidali è aumentato nelle persone sotto i 20 anni di età, e con alte dosi o la terapia prolungata. [10] [11] discinesia tardiva può essere persistente e irreversibile in alcune persone. La maggior parte delle segnalazioni di discinesia tardiva si verificano in persone che hanno usato metoclopramide per più di tre mesi. [17] Di conseguenza, la Food and Drug Administration (FDA) raccomanda che la metoclopramide essere utilizzato per il trattamento a breve termine, preferibilmente meno di 12 settimane. Nel 2009, la FDA ha richiesto tutti i produttori di metoclopramide ad emettere un black box warning riguardo al rischio di discinesia tardiva con l'uso cronico o ad alto dosaggio del farmaco. [17] reazioni distoniche possono essere trattati con benzatropina. difenidramina. trihexyphenidyl. o prociclidina. I sintomi di solito regrediscono con difenidramina iniettato per via intramuscolare. [18] Agenzia nella classe delle benzodiazepine di farmaci possono essere utili, ma i benefici sono di solito modesti effetti collaterali e di sedazione e debolezza può essere problematico. [19] In alcuni casi, gli effetti acatisia di metoclopramide sono direttamente correlate alla velocità di infusione quando il farmaco viene somministrato per via endovenosa. Gli effetti collaterali sono stati di solito visto nei primi 15 minuti dopo la dose di metoclopramide. [20] Precauzioni e controindicazioni Metoclopramide è controindicato in feocromocitoma. Deve essere usato con cautela nella malattia di Parkinson in quanto, come un antagonista della dopamina, può peggiorare i sintomi. L'uso a lungo termine dovrebbe essere evitato nelle persone con depressione clinica. come può peggiorare il proprio stato mentale. [11] E 'controindicato per le persone con un'ostruzione sospetta intestinale [3] e l'epilessia, se un'operazione allo stomaco è stata eseguita negli ultimi tre o quattro giorni, se la persona ha mai avuto emorragia, perforazione o ostruzione dello stomaco, in caso di feocromocitoma, e nei neonati. [12] Le persone con una storia di ADHD. sindrome delle gambe agitate. iperprolattinemia. e il morbo di Parkinson deve essere attentamente monitorata quando si utilizza antagonisti della dopamina per il trattamento del vomito. Le persone che assumono antipsicotici si raccomanda di non prendere metoclopramide. La sicurezza del farmaco è stata valutata da l'Agenzia europea per i medicinali nel 2011, che ha determinato che non dovrebbe essere prescritto in dosi elevate, per periodi di più di cinque giorni, o dato a bambini al di sotto di 1 anno di età. Hanno suggerito il suo impiego nei bambini più grandi dovrebbe essere limitato al trattamento post-chemioterapia o post-operatorio nausea e vomito, e anche allora solo per i pazienti in cui altri trattamenti hanno fallito. Per gli adulti, hanno consigliato il suo uso è limitato a trattare emicranie e post-chemioterapia o post-operatorio dei pazienti. [21] Gravidanza Metoclopramide è stato a lungo utilizzato in tutte le fasi della gravidanza, senza evidenza di danno per la madre o il bambino non ancora nato. [22] Negli Stati Uniti, è stato assegnato alla gravidanza categoria B dalla FDA statunitense. [23] Uno studio di coorte di grandi dimensioni di bambini nati da donne israeliane esposte alla metoclopramide durante la gravidanza hanno trovato alcuna prova che il farmaco aumenta il rischio di malformazioni congenite. basso peso alla nascita. nascita prematura. o la mortalità perinatale. [24] Uno studio di coorte di grandi dimensioni in Danimarca trovato, inoltre, nessuna associazione tra esposizione metoclopramide e aborto spontaneo. [25] La metoclopramide è escreto nel latte. [22] I neonati Una revisione sistematica ha trovato una vasta gamma di risultati riportati per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nei neonati e ha concluso un rating "poveri" delle prove e rating "inconcludente" di sicurezza ed efficacia per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo nei neonati. [26] Meccanismo di azione Sembra di legarsi al dopamina D 2 recettori con affinità nanomolari (Ki 28,8 Nm), [27] in cui si tratta di un antagonista del recettore. ed è anche un misto 5-HT 3 antagonista del recettore / 5-HT 4 agonista del recettore. L'azione antiemetico di metoclopramide è dovuta alla sua attività antagonista dei recettori D2 della zona chemoreceptor grilletto nel sistema nervoso centrale - Questa azione impedisce nausea e vomito innescato dalla maggior stimoli. [28] A dosi più elevate, 5-HT 3 attività antagonista può anche contribuire all'effetto antiemetico. [29] L'attività gastroprokinetic di metoclopramide è mediata da attività muscarinici, D 2 del recettore attività antagonista e 5-HT 4 del recettore attività agonista. [30] [31] L'effetto gastroprokinetic si può anche contribuire all'effetto antiemetico. Metoclopramide aumenta anche il tono dello sfintere esofageo inferiore. [32] Chimica Metoclopramide è un benzamide sostituito; cisapride e mosapride sono strutturalmente correlate. [29] Storia Metoclopramide è stato descritto da Justin-Besançon e C. Laville nel 1964, mentre si lavora per migliorare le proprietà anti della disritmia di procainamide. [33] [34] [35] [36] Questo progetto di ricerca ha anche prodotto il sulpiride prodotto. [33] I primi studi clinici sono stati pubblicati da Tourneu et al. nel 1964 e da Boisson e Albot nel 1966. [36] Justin-Besançon e Laville ha lavorato per Laboratoires Delagrange [33] e che azienda ha introdotto la droga come Primperan nel 1964. [37] [38] Laboratoires Delagrange è stata acquisita da Synthelabo nel 1991 [39] [40], che alla fine è diventato parte di Sanofi. [41] AH Robins ha introdotto la droga negli Stati Uniti sotto il nome commerciale Reglan nel 1979 [42] come un iniettabile [43] e di una forma orale è stato approvato nel 1980. [44] nel 1989 AH Robins è stata acquisita da American Home Products, [45] che cambiato il suo nome alla Wyeth nel 2002. [46] I farmaci sono stati inizialmente utilizzati per controllare la nausea per le persone con forti mal di testa o emicranie, e poi utilizza per la nausea causata dalla radioterapia e la chemioterapia, e poi ancora per il trattamento della nausea causata da anestesia. [36] Negli Stati Uniti la forma iniettabile è stato etichettato per la nausea indotta da chemioterapia e la forma orale è stata poi etichettato per la malattia da reflusso gastroesofageo. [47] Esso si è diffuso nel 1980, diventando il farmaco più comunemente usato per trattare la nausea indotta l'anestesia [36] e per il trattamento di gastrite in pronto soccorso. [48] I primi farmaci generici sono stati introdotti nel 1985. [47] [49] Nei primi anni 1980 segni hanno cominciato ad emergere negli studi di farmacovigilanza dalla Svezia che la droga stava causando discinesia tardiva in alcuni pazienti. [50] La FDA ha richiesto un avvertimento circa discinesia tardiva da aggiungere all'etichetta della droga nel 1985, affermando che: "discinesia tardiva. può sviluppare nei pazienti trattati con metoclopramide, "e messo in guardia contro l'uso più di 12 settimane, visto che è stata per quanto tempo il farmaco è stato testato. [51] [52] Nel 2009 la FDA ha richiesto che un avvertimento scatola nera da aggiungere all'etichetta. [14] [53] L'emergere di questo effetto collaterale grave ha portato ad un'ondata di contenzioso responsabilità per il prodotto contro i produttori di generici e Wyeth. [54] Il contenzioso è stato complicato in quanto non vi è stata una mancanza di chiarezza nella competenza tra le leggi dello stato, in cui si determina la responsabilità del prodotto, e la legge federale, che determina come i farmaci vengono etichettati, così come tra i generici società, che ha avuto alcun controllo su etichettatura , e la società originator, che ha fatto. [54] [55] Il contenzioso ceduta almeno due casi importanti. In Conte v. Wyeth nei tribunali dello stato della California, le pretese del ricorrente contro le aziende generiche Pliva, Teva, e Purepac che avevano venduto la droga che l'attore ha effettivamente avuto, e le pretese nei confronti di Wyeth, il cui prodotto l'attore non ha mai avuto, sono stati tutti respinto dal giudice di merito, ma il caso è stato presentato ricorso, e nel 2008 la corte d'appello ha confermato il licenziamento dei casi contro le aziende generiche, ma ha invertito il Wyeth, permettendo il caso contro Wyeth per procedere. [54] [55] [56] Questa istituito un "responsabilità nell'innovazione" o "la responsabilità pioniere" per le aziende farmaceutiche. [54] Il precedente non è stato ampiamente seguita in California, né in altri Stati. [55] Contenzioso e per le stesse questioni relative alla metoclopramide anche raggiunto la Corte Suprema degli Stati Uniti in PLIVA, Inc. v. Mensing, [57] [58], in cui la Corte ha dichiarato nel 2011 che le aziende generiche non può essere ritenuta responsabile delle informazioni, o la mancanza di informazioni, sull'etichetta del mittente. [52] [55] [59] A partire da agosto 2015 ci sono stati circa 5000 cause pendenti attraverso gli Stati Uniti, gli sforzi per consolidarli in una class action avevano fallito, e "le aziende hanno pagato milioni a titolo di risarcimento per coloro che soffrono di discinesia tardiva dopo l'assunzione Reglan / metoclopramide. "[60] Poco dopo la decisione Pliva, la FDA ha proposto un cambiamento delle regole che permetterà ai produttori di farmaci generici di aggiornare l'etichetta se il farmaco di origine era stato ritirato dal mercato per motivi diversi dalla sicurezza. [61] A partire dal maggio 2016 la norma, che si è rivelata essere controversa dal momento che aprirebbe le aziende generiche per tute responsabilità del prodotto, non era ancora ultimato, e la FDA aveva dichiarato la regola finale sarebbe stata rilasciata nel mese di aprile 2017. [62] la FDA ha emesso un progetto di orientamento per le aziende generiche per aggiornare le etichette nel luglio 2016. [63] Marchi ADCO-Contromet, Aeroflat (Metoclopramide e dimeticone), Afipran, Anaflat Compuesto (Metoclopramide e Simeticone; Pancreatina), Anausin Metoclopramide, Anolexinon, Antiementin, Antigram (Metoclopramide e acido acetilsalicilico), Aswell Contenuto in questa sezione è stato scritto da una comunità aperta di volontari e non è prodotto da, recensito da, o in qualsiasi modo affiliato con MedLibrary. org. 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